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质量问题原因分析报告

时间:2024-04-22 11:54:48 综合范文

  一、基本情况概述

  1、回顾的生产状况,品种、批次、数量,不合格批次、数量;

  2、停产产品有哪些,停产原因;

  3、生产线状况;

  4、委托生产、委托检验情况;

  5、哪些产品进行了质量回顾(哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾)。

  二、生产和质量控制情况分析评价

  1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况:稳定性、适应性、变更情况概述,不合格情况及措施详述。

  2、生产工艺情况概述(1)生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。(2)工艺变更情况概述:变更种类,是否进行验证等。

  3、变更控制情况概述4、偏差处理情况概述5、成品的检验:结果、趋势分析6、厂房设施设备情况概述:变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。

  7、稳定性考察情况概述:在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。

  三、问题主要集中在汉钢滑板中,该滑板材质为RTCr16是高铬铸铁,硬度高达HB=400~450,我公司前期对该产品技术分析不够,工艺未能满足该图纸要求。造成外形尺寸未加工到位,交货期拖期。

  四、我公司总结经验,提出相应的整改措施,具体为:

  1、前期拿到图纸报价时,认真分析图纸技术要求

  2、进行相关的工艺分析在加工该类产品时采用高强度刀具,在数控机床上加工,从而保证该类产品达到技术要求。

  在与贵单位今后合作中,我公司吸取教训,认真总结,加强管理,严格依照图纸技术要求,保证产品质量,确保交货期。