为了遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,我们门店进行了药品经营自查,并在下面详细汇报自查结果:
一、人员管理情况:
1、我们门店建立了以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组,同时设有养护、质量管理专职人员,员工共计3名,以确保经营药品的品质合格、使用安全。
2、按照相关法律法规对员工培训的要求,门店质量管理负责人每年制定年度培训计划,并按计划进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店经营药品的质量及安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立健康档案。
二、设施设备情况:
1、门店经营面积为万扣平方米。按照相关规定及要求,店内严格实行色标管理,标志明显。
2、门店内保持干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,并配有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况:
门店制定了不良反应监测报告和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:
1、我们门店严格遵守依法批准的经营范围和经营方式进行经营活动,并无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,同时并未降低经营、储存条件。
2、门店严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
通过这次自查,我们发现了工作中存在的一些问题,如警示顾客的牌子老化,整体药店卫生好但有些死角卫生打扫不够干净,近效期药品没有及时关注等。针对这些问题,我们已经制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改。
我们门店将以此次自查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。