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gmp自查报告

时间:2024-04-24 17:07:38 综合范文

  GMP自查报告

  一、引言

  根据我国药品生产质量管理规范(GMP)的要求,我司对公司的厂房与设施及生产管理相关内容进行了自查。通过现场检查,我们发现了一些轻微缺陷,并已制定相应的整改措施。在此,我们希望通过本报告对这些情况进行详细的说明。

  二、自查情况

  1. 厂房与设施及生产管理基本符合GMP的要求。

  2. 通过现场检查,发现轻微缺陷4条,具体如下:

(1) 培训不到位:我们发现部分员工对GMP知识掌握不足,需要加强培训。

(2) 状态标识悬挂:部分设备的状态标识未悬挂在显著位置,需要改进。

(3) 生产、库房辅助设施巡检:部分设施的巡检频率不够,需要提高。

(4) 人员培训效果:新入职员工的培训效果不佳,需要加强培训。

  三、整改措施

  1. 对于培训不到位的问题,我们已经制定了详细的培训计划,并在一周内对相关人员进行培训。

  2. 对于状态标识悬挂的问题,我们已经对所有设备进行了检查,并对未悬挂的设备进行了整改。

  3. 对于生产、库房辅助设施巡检频率不够的问题,我们已经提高了巡检频率,并制定了详细的巡检计划。

  4. 对于新入职员工培训效果不佳的问题,我们已经制定了详细的培训计划,并在一周内对相关人员进行培训。

  四、总结

  通过本次自查,我们发现了一些轻微缺陷,我们已经制定了详细的整改措施,并在一周内完成了整改。今后,我们将继续加大管理力度,杜绝不良现象的产生,以确保产品质量,保证人们用药安全有效。同时,我们也认识到GMP管理的重要性,将继续加强对GMP知识的学习和理解,提高员工的GMP意识。

  结束语:

  感谢领导和员工的配合和支持,我们会继续努力,提高我们的生产管理水平,确保我们的产品质量。