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药店gsp认证自查报告

时间:2024-04-25 11:26:43 综合范文

  药店GSP认证自查报告

  一、企业概况

  我药店成立于20xx年3月,经营地址位于xx市太姥大道171-173号,经营范围包括中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等。我们在20xx年11月30日取得了《药品经营许可证》,并一直以“质量第一,服务至上”为指导方针。

  二、自查情况

  为了确保我们的经营活动符合《药品经营质量管理规范》的要求,我们进行了全面自查,并将自查情况报告如下:

  1. 企业法定代表人:沈雪玲女士负责药店全面工作,质量负责人江华女士负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行GSP,确保经营符合规范要求。

  2. 员工培训:我们积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育,提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,并建立员工培训档案。

  3. 设备配备:我们完全按照GSP的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。

  4. 自查问题:在自查过程中,我们发现了一些问题,如计算机系统尚未完全完善所有功能,门店信息处理不够及时,对质量相关信息收集建档不够完善,门店人员专业知识水平良秀不齐等。针对以上问题,我们制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。

  三、整改方案与计划

  1. 完善计算机系统:我们将努力完善计算机系统,增加相关功能,如按月自动生成养护计划提醒门店按计划进行养护等。

  2. 及时处理门店信息:我们将加强门店信息处理,提高信息处理的及时性,对质量相关信息收集建档更加完善。

  3. 加强人员培训:我们将加强药品专业知识培训,提高门店人员专业知识水平,同时加强法律法规培训,确保门店各项经营活动符合规范要求。

  通过自查和整改,我们使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP认证的条件,特此提出申请。