致:药监部门
兹有我企业在持证期间未受到药监部门的处罚,经营期间抽检的产品均属于合格产品。我单位在经营期间严格遵守国家有关规定,在质量管理上绝不放松,发现质量问题第一时间经营进行自查、自纠确保质量合格后再进行投入使用。特此声明。
单位:(盖单位章)法定代表人:(盖章)2014 年 05 月 14 日
根据我国药品经营管理的有关规定,我单位在经营期间认真履行药品经营企业的职责,严格遵守国家有关规定,加强质量管理,确保药品的质量和安全。
在自查过程中,我们重点关注了以下几个方面:
1. 药品经营许可证和营业执照复印件:我们持有有效的《药品经营许可证》和营业执照,并按照相关规定进行经营。
2. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告:我们严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,加强质量管理,确保药品的质量和安全。
3. 企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件:我们坚决杜绝非违规经营假劣药品的问题,并保存了相关的证明文件。
4. 企业负责人员和质量管理人员情况表:我们拥有一支专业的负责人员和质量管理人员团队,他们严格遵循国家有关规定,确保药品的质量和安全。
5. 企业药品验收、养护人员情况表:我们严格按照国家有关规定,对药品进行验收和养护,确保药品的质量和安全。
6. 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表:我们的经营场所、仓储、验收养护等设施、设备齐全,符合国家有关规定,确保药品的质量和安全。
7. 企业所属非法人机构情况表:我们没有所属非法人机构。
8. 企业药品经营质量管理制度目录:我们建立了完善的药品经营质量管理制度,确保药品的质量和安全。
9. 企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图:我们的质量管理组织、机构设置合理,职能明确,确保药品的质量和安全。
10. 企业经营场所和仓库的平面布局图:我们的经营场所和仓库布局合理,符合国家有关规定,确保药品的质量和安全。
综上所述,我们单位在经营期间严格遵守国家有关规定,加强质量管理,确保药品的质量和安全。特此声明。
单位:(盖单位章)法定代表人:(盖章)2014 年 05 月 14 日