一、基本情况
(一)诊所基本情况
我们的诊所,位于富蕴县,由巴合提汗·巴巴胡马尔西医内科诊所以负责人为组长、护士为成员的医疗器械“五整治”领导小组负责管理。我们始终将医疗器械安全的管理纳入诊所工作重中之重,通过加强领导、强化责任,增强质量责任意识,我们建立并完善了一系列药品医疗器械相关制度,包括医疗器械管理制度、医疗器械不良事件报告制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等。
(二)医疗器械购进、使用基本情况
在医疗器械购进方面,我们严格按照《医疗器械注册证》的要求,规范索证索票工作,确保票、账、货相符。在医疗器械使用方面,我们建立了严格的医疗器械使用管理制度,确保医疗器械的安全使用。
二、自查情况
(一)杜绝医疗器械违法广告行为
我们严格按照法律法规的规定,杜绝医疗器械违法广告行为,确保患者的安全。
(二)杜绝使用无证医疗器械产品行为
我们严格依照法律法规规定,杜绝使用无证医疗器械产品行为,保证医疗器械的质量和使用安全。
(三)为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入
我们制订了医疗器械购进管理制度,对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定,以确保购进医疗器械的质量和使用安全。
(四)为保证入库医疗器械的合法及质量
我们认真执行医疗器械入库制度,组织专门人员做好医疗器械日常维护工作,确保医疗器械的安全使用。
(五)加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床
我们特定制不良事件报告制度,如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县食品药品监督管理局。
三、总结
通过这次专项自查自纠检查,我们认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。我们坚信,只有确保人民群众用上安全放心的医疗器械,才能减少医疗事故发生率,为我国的医疗器械管理做出贡献。