兽药GSP认证自查报告
一、企业概况
本报告的是XXX兽药企业，位于XXXX，成立于2002年8月，是一家股份制药品企业。企业法人代表为XXX，质量负责人为XXX，企业负责人为XXX。企业拥有药房营业室面积XXX m2、仓库面积XXX m2、辅助区面积XXX m2。药房拥有员工XXX人，其中中等专业以上的学历的员工占比为XX%，执业药师XXX人，检查验收人员XXX人、养护人员XXX人、采购员XXX人。企业经营范围包括中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种共计XXX个，上年销售额为XX万元，利税为XX万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用为XX元。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来，我们企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正。下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1. 质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实情况。由于我们的规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。我们药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我们药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后来经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2. 人员与培训。人员组成：曾晓翠，女，57岁，中专毕业，从事医药工作30年，有丰富的工作经验，经考试取得了主管药师证；药品验收员(兼营业员)；叶翠萍，女，20岁，中专毕业。
3. 采购与验收。我们建立了严格的采购制度，所有采购活动必须严格按照GSP要求进行，所有药品必须经过严格的验收，确保其质量和安全。
4. 储存与养护。我们的仓库严格按照GSP要求进行储存，所有药品都有明确的储存位置，并定期进行养护，确保其质量和安全。
5. 销售与售后服务。我们建立了完善的销售制度，所有销售活动必须严格按照GSP要求进行，同时，我们也有完善的售后服务机制，对所有 customers提供优质的售后服务。
6. 质量控制。我们建立了严格的质量控制制度，对所有药品进行严格的质量控制，确保其质量和安全。
7. 培训与考核。我们建立了完善的培训制度，定期对员工进行GSP知识和技能的培训，同时，我们也有严格的考核制度，确保员工的工作质量。
8. 管理层的职责。我们的管理层职责明确，有完善的岗位职责制度，确保每个管理层人员明确自己的职责，做好本职工作。
通过自查，我们发现还存在一些问题，我们已经制定了相应的改进措施，并在今后的管理中加以落实，以确保我们的GSP质量体系得到更好的执行。