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医疗器械自查报告经典

时间:2024-04-25 17:27:10 综合范文

  一、引言

  随着医疗技术的不断发展,医疗器械在医疗领域中的应用越来越广泛。为加强医疗器械经营和使用管理,确保人民群众安全有效使用医疗器械,我院决定开展医疗器械经营和使用自查自纠。通过自查自纠,进一步严格规范医疗器械的操作和使用,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

  二、检查目的

  本次自查的目的是加强医疗器械经营和使用管理,杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用,以及各种不良行为。通过特殊的自查自纠,保证人民群众使用安全可靠的医疗器械,减少医疗事故的发生,提高医院的知名度。

  三、自查自纠重点

  本次自查重点包括一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。自1月20日起销售使用,并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证;产品采购记录;产品的使用记录,是否建立并报告了产品不良事件报告制度。

  四、自查分三种

  1. 一次性无菌医疗器械

  2. 体外诊断试剂

  3. 无菌卫生材料

  五、自查结果

  1. 一次性无菌医疗器械:严格审核产品合格证,所有采购、收货人员严格把关,无不合格产品。

  2. 体外诊断试剂:同样严格审核产品合格证,所有采购、收货人员严格把关,无不合格产品。

  3. 无菌卫生材料:应仔细记录采购记录,以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。

  六、总结

  通过本次医疗器械自查自纠,我院进一步严格了医疗器械经营和使用的管理,确保了人民群众安全有效使用医疗器械。同时,也提高了医院的知名度和信誉度,为医院的长远发展奠定了坚实的基础。