一、企业基本情况
我药店位于××县××镇,营业面积为XX平方米,法定代表人为×××,企业负责人为×××。质量负责人为×××,处方审核员为×××,中药配药员为×××。
二、自查内容
根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》以及×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》精神,我药店结合自身实际情况,进行了认真对照检查。
三、自查结果
1. 人员资质条件方面:我药店所有销售人员均持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
2. 在经营方式、范围方面:我药店没有超范围经营,所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非我药店营业人员不得销售或宣传推销药品。
3. 药品的分类管理方面:我药店严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
4. 药品储存方面:我药店的所有药品都是根据药品的特点进行储存的,并配有冷藏柜/室,满足20度以下冷藏的要求。货架和柜台齐全,柜体标志醒目,所有药品都按要求展示。
5. 经营场所方面:我药店的营业场所与生活区有效隔离,明亮干净。经营场所与其药品经营范围和规模相适应,配备空调、温湿度计、电脑、冰箱、中药柜、小秤、药袋、灭蚊器、粘鼠板等设施设备,保证经营条件。
四、自查结论
通过自查,我药店在人员资质、经营方式、范围、药品分类管理、药品储存、经营场所等方面均达到了相关要求。今后,我药店将继续严格遵守国家法律法规和政策规定,不断提高服务质量,为患者提供更好的服务。