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医疗器械换证自查报告

时间:2024-04-17 10:56:28 综合范文

  一、检查目的

  为了确保人民群众用械平安有效,践行监管为民的核心理念,我们公司决定进行医疗器械换证自查自纠检查。通过这次专项自查自纠检查,我们将进一步严格规范医疗器械经营运用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

  二、自查自纠重点

  重点自查20xx年1年以来销售运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况,比照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的运用记录以及是否建立了产品不良事务报告制度并进行了报告。

  三、自查自纠结果

  1、自查种类有:一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

  2、产品合格证明、证书严格验证,各个选购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

  3、选购记录仔细、具体记录,确保问题事务有处可查、可依。

  4、接收人员核对选购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的。

  5、产品储存严格按产品说明要求完成。

  6、产品运用时仔细检查其完整程度、有效期、无菌性。填写运用记录。

  四、下一步计划

  我们将根据自查自纠的结果,进一步加强对医疗器械经营、运用管理力度,杜绝销售、运用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过持续改进,确保人民群众用上平安放心的医疗器械,并且削减医疗事故发生率,提高医院知名度。

  总之,我们将以此次自查自纠为契机,不断提高医疗器械质量管理的水平,确保人民群众的健康安全,为推进我国医疗器械行业的发展贡献力量。