一、组织架构图
1. 展示公司组织架构,包括各部门、职位和职责。
二、责任和/或职责描述
1. 总经理:负责公司的整体运营和管理。
2. 质量经理:负责质量管理体系的建立、维护和持续改进。
3. 生产经理:负责生产流程的规划、组织和控制。
4. 品保科:负责产品质量的控制和检测。
5. 设备经理:负责公司设备的采购、维护和管理工作。
6. 采购经理:负责公司原材料和供应商的采购和管理。
7. 销售经理:负责公司产品的销售和市场拓展。
8. 技术支持:提供技术支持和售后服务。
9. 清洁员:负责公司厂区的清洁卫生工作。
三、质量体系程序
1. 质量政策:明确公司的质量目标和标准。
2. 质量目标:设定质量方面的具体目标。
3. 质量手册:详细描述公司的质量管理体系。
4. 质量管理体系程序:描述质量管理体系的具体运作流程。
四、管理层审查记录
1. 质量管理体系审查记录:记录质量管理体系的审查结果。
2. 管理评审记录:记录管理评审的结果和措施。
五、内部审核文件
1. 审核计划:规划内部审核的时间和范围。
2. 审核报告:记录内部审核的结果和建议。
3. 改善措施追踪:记录改善措施的实施情况。
4. 改善后的效果确认:验证改善措施的效果。
六、供应商监管文件
1. 供应商核准程序:供应商的准入标准。
2. 供应商清单:供应商的基本信息。
3. 供应商评估记录:供应商的评估结果。
4. 持续表现监督:对供应商的持续表现进行监督。
七、文件监管程序和记录
1. 文件保管:负责文件的安全保管。
2. 文件发放记录:记录文件的发放在哪里。
3. 文件更改:记录文件的更改历史。
4. 文件作废:记录文件的作废原因。
八、产品规格/要求
1. 产品规格书:详细描述产品的技术要求。
2. 检验要求说明:明确检验的要求和标准。
九、检验和测试报告
1. IQC阶段报告:IQC过程中的检验报告。
2. 过程中报告:产品生产过程中的检验报告。
3. 最终报告:产品的最终检验报告。
十、作业指导书
1. 生产工序工艺技术标准:指导生产工序的技术要求。
2. 生产日程安排:记录生产计划的执行情况。
十一、生产日程安排
1. 记录生产计划的执行情况。
2. 生产流程图:展示生产流程的各个环节。
十二、事故界定和报告程序
1. 事故界定:明确事故的定义和范围。
2. 事故报告程序:报告事故的程序和流程。
十三、产品召回程序
1. 产品召回计划:明确产品召回的范围和程序。
2. 产品召回报告:记录产品召回的结果和措施。
十四、客户投诉记录
1. 客户投诉记录:记录客户投诉的信息和处理结果。
十五、整改行动报告
1. 事故、内部审核、投诉等整改报告:对事故、内部审核、投诉等进行整改的和行动报告。
十六、追溯系统中的测试报告
1. 测试报告:记录产品的测试结果。
十七、设备维护文件
1. 设备维护计划:记录设备的维护计划。
2. 设备维护记录:记录设备的维护情况。
十八、监视和测量设备的校准
1. 校准计划:记录设备的校准计划。
2. 校准记录:记录设备的校准情况。
十九、清理日程安排和程序
1. 清理计划:记录清理的工作计划。
2. 清理记录:记录清理的工作情况。
二十、已核准的化学品清单
1. 化学品清单:列出已核准的化学品。
2. 化学品品牌/生产商:列出相应化合品的品牌和生产商。
3. 风险评估记录:记录化学品的风险评估情况。
4. 风险评估报告:记录化学品的风险评估结果。
5. 风险评估表:列出风险等级和改进措施。
6. 风险等级:列出化学品的风险等级。
7. 改进措施:列出针对风险等级的改进措施。
8. 投饵记录:记录化合品的投饵情况。
十九、虫害管控文件
1. 管控人员名单:列出受过培训的管控人员名单。
2. 外部管控机构合同:列出与外部虫害管控机构签订的合同。
3. 虫害管控检查记录:记录虫害管控检查的情况。
4. 投饵记录:记录虫害管控的投饵情况。
二十、整个生产流程的“风险评估”记录/计划
1. 风险评估记录:记录整个生产流程的风险评估情况。
2. 风险评估表:列出风险等级和改进措施。
3. 风险等级:列出整个生产流程的风险等级。
4. 改进措施:列出针对风险等级的改进措施。
二十一、最终产品的风险评估记录
1. 风险评估记录:记录最终产品的风险评估情况。
2. 风险等级:列出最终产品的风险等级。
3. 改进措施:列出针对风险等级的改进措施。
二十二、产品测试步骤/程序
1. 产品测试步骤:列出产品测试的具体步骤。
2. 产品测试程序:详细描述产品测试的具体程序。
二十三、实验室测试报告
1. 涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属测试报告:记录实验室测试的铅和重金属测试结果。
2. 硬件测试报告:记录实验室测试的硬件测试结果。
3. 标签测试报告:记录实验室测试的标签测试结果。
4. 最终产品测试报告:记录最终产品的测试结果。
二十四、夹杂物监控记录
1. 金属探测记录:记录金属探测的结果。
2. 金属探测器的日常敏感物检查记录:记录金属探测器的日常敏感物检查结果。
3. 断针处理程序:记录断针处理的过程。
4. 生产前会议记录:记录生产前的会议内容。
二十五、程序控制计划
1. 程序控制计划:列出程序控制的具体计划。
二十六、培训(程序、培训需求和记录)
1. 培训程序:列出培训的具体程序。
2. 培训需求:列出培训的需求。
3. 培训记录:记录培训的过程和结果。