一、引言
为了保障人民群众安全有效使用医疗器械,提高医疗器械质量,我院决定开展医疗器械经营和使用自查自纠。根据全省医疗器械监督管理工作会议精神和省局《关于医疗器械经营者和使用者专项监督的通知》,我们对辖区内的医疗器械经营者和使用者进行了为期三个月的专项监督检查。本自查报告主要围绕确保人们安全有效地使用机器这一中心任务,实践监督为民的核心理念,真正做到以人为本、科学合法、长效和谐,通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
本次自查的目的是加强医疗器械经营和使用管理,杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过特殊的自查自纠,保证人民群众使用安全可靠的医疗器械,减少医疗事故的发生,提高医院的知名度。
三、自查重点
本次自查的重点是确保一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。从1月20日起,我们开始销售使用这些产品,并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证;产品采购记录;产品的使用记录,是否建立并报告了产品不良事件报告制度。
四、自查结果
1. 一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料的自查分三种。
2. 产品合格证严格审核,所有采购、收货人员严格把关,无不合格产品。
3. 应仔细记录采购记录,以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。
通过本次自查自纠,我们进一步加强了医疗器械经营和使用的管理,确保了人民群众使用安全可靠的医疗器械,提高了医院的知名度。今后,我们将继续深入开展自查自纠,进一步提高医疗器械质量管理水平,为全县人民用药用械的安全做贡献。