药店GSP自查报告
一、企业概况
本店成立于xx年11月21日，位于田苑新村17栋12号网点。企业负责人为吴爱枝，质量负责人也为吴爱枝。经营范围包括处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证的有3人，营业面积为106平方米，经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，我们只是设立了质量管理组，由4名员工组成：分别是药店法人吴艳、质量管理负责人吴爱枝（兼驻店药师）、验收员沈芸芸、养护员李芳。在营业初期，我们按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，并在经营过程中严格按照GSP要求去做。虽然有些制度执行得不好、存在过工作不规范的现象，但经过几次整改，现在已经完全得到了落实，已完全贴合新版《GSP》要求。
三、药品不良反应报告
我们按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。一旦发现已售出药品有严重质量问题，我们会在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
四、自查情况
我们已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求。希望各位领导莅临检查指导，帮助我们进一步提高质量管理水平。
药店GSP自查报告
2023