一、引言
为了保障人民群众安全有效使用医疗器械,提高我院医疗器械使用质量管理水平,根据全省医疗器械监督管理工作会议精神和省局《关于医疗器械经营者和使用者专项监督的通知》,我院决定开展医疗器械使用自查自纠。通过自查自纠,进一步严格规范医疗器械的使用,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、自查自纠目的
加强医疗器械使用管理,杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的使用,确保人民群众使用安全可靠的医疗器械,减少医疗事故的发生,提高医院的知名度。
三、自查自纠重点
重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况,自1月20日起销售使用,并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证;产品采购记录;产品的使用记录,是否建立并报告了产品不良事件报告制度。
四、自查自纠结果
1. 一次性无菌医疗器械:严格把关产品合格证的审核,无不合格产品。自1月20日起销售使用,未发现过期、失效、淘汰产品。
2. 体外诊断试剂:同样严格把关产品合格证的审核,无不合格产品。自1月20日起销售使用,未发现过期、失效、淘汰产品。
3. 无菌卫生材料:严格把关产品合格证的审核,无不合格产品。自1月20日起销售使用,未发现过期、失效、淘汰产品。
4. 采购记录:仔细记录采购过程,确保问题和事件能够得到检查和跟踪。
五、总结
通过本次自查自纠,我院进一步严格了医疗器械的使用管理,确保了人民群众安全有效使用医疗器械。在今后的工作中,我院将继续加强医疗器械使用管理,提高质量管理水平,确保医疗器械的安全使用,为人民群众提供更加优质、安全的医疗服务。