企业实施GSP自查报告
一、企业概况
本企业位于XX省XX市，成立于2002年8月，是一家药品批发企业。企业注册资金为500万元，经营范围包括中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片等。企业现有员工50人，其中执业药师10人，占员工总数的20%。企业以“质量第一，服务至上”为质量方针，严格按照国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识进行经营活动。
二、质量体系运行情况
1. 质量体系文件情况
企业编制了《质量管理制度》12项、《质量管理操作规程》15项、《部门及各级岗位质量职责》20项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件。质管部对各项文件进行了必要的培训，确保员工熟悉各项质量管理工作的文字依据。
2. 人员的配备情况
企业法定代表人、企业负责人为XXX，学历为本科，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。企业现有员工50人，其中执业药师10人，占员工总数的20%。
三、GSP质量体系自查总结
近几个月来，企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正。自查情况从以下8个方面进行简要阐述：
1. 质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
企业设立质量管理组，由3名同志组成，分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。开业伊始，药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，药房严格按照GSP要求去做。
2. 人员培训及考核情况。
企业对员工进行了GSP知识和操作技能的培训，并定期进行考核。培训和考核结果良好，员工对GSP的掌握程度较高。
3. 药品采购及验收情况。
企业严格按照GSP要求对药品进行采购，采购渠道正规，采购药品质量可靠。验收过程中，严格执行验收标准，确保药品质量。
4. 储存、运输和售后服务情况。
企业对药品储存、运输和售后服务环节进行了严格控制，确保药品在储存、运输过程中质量不受影响，及时处理客户投诉，提供优质的售后服务。
5. 质量管理体系运行情况。
企业质量管理体系运行良好，各项制度得到有效执行，无重大质量问题发生。
6. 数据分析及改进情况。
企业定期进行质量数据分析，根据数据分析结果，及时发现问题，采取措施进行改进，不断提高质量水平。
7. 质量改进计划及实施情况。
企业制定了一系列质量改进计划，并组织员工进行培训，加强员工对质量改进计划的认同和执行力，确保质量改进计划的有效实施。
8. 质量事故处理情况。
企业对发生的质量事故进行了及时、有效的处理，防止质量事故的再次发生，确保药品质量安全。
四、总结
通过本次GSP自查，企业进一步明确了质量管理体系，提高了员工的质量意识，确保了药品质量安全。今后，企业将继续严格按照GSP要求，加强质量管理，提高服务质量，为患者提供更加优质的药品和 services。