一、引言
根据我国双食药监发【2016】62号文件精神，我药店组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查。现将具体情况汇报如下：
二、自查内容
1、医疗器械购销存管理：我药店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。
2、医疗器械分区管理：对购进的器械的外观性状以及内外包装标签说明书标示等内容进行了详细检查，不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
3、管理规章、制度：根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。
三、自查结果
通过自查，我药店发现主要存在的问题是各项记录不够完善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比较混乱。针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药品质量记录进行分离，医疗器械经营过程中各项记录要单独填写，单独保存归档。
四、结论
在今后的工作中，我药店将继续进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。