一、引言
为了规范药品不良反应病例报告的书写，加强报告质量控制，保证报告的规范性、完整性和真实性，不断提高药品不良反应信息利用度，本店对药品不良反应进行了自查。
二、操作步骤
1. 下载AE8、AE7浏览器；2. 登陆国家药品不良反应监测系统，网址：；3. 输入用户名、密码、验证码；4. 打开个例或群体药品不良反应报告管理，点击报告表索检；5. 根据相关内容填写药品不良反应事件报告表，点击查询；6. 导出并打印填报内容。
三、报告要求
1. 患者姓名、性别、民族、体重、年龄、既往（家族）药品不良反应/事件情况（无或有；有请说明）、原患疾病、病历号/门诊号、联系方式；2. 不良反应/事件名称（注：不良反应的症状）、不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：患者于年月日因使用了用法、用量、厂家批号用药时间月日至月日，用药后（何）时出现了（不良反应的症状），（针对该药品不良反应的症状）时采取的措施（是否停药及相应的检查和观察生命体征变化），在月日时，的症状开始缓解或消失；3. 填报企业、医院名称（单位名称）、报告人职业、报告人签名（手签存档）、报告日期；4. 备注：严重病例应标明生命体征变化，新的报告（药品说明书没有说明的即为新的），严重的报告（不良反应症状经过抢救者或导致住院或住院时间延长，病程延长5天以上的根据情况判定）。
四、联系方式
联系电话：8、）
五、结语
通过本次不良反应自查，我们认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求。希望各位领导莅临检查指导，进一步提高药品不良反应报告的规范性和质量。
报告日期：年月日
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