一、引言
为了加强我院医疗器械耗材的管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《内蒙古药品医疗器械使用监督管理办法》等相关法规，我们对我院的医疗器械耗材进行了自查自纠。现将自查情况报告如下：
二、自查情况
1. 自查种类
我院自查自纠主要包括一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大类。
2. 产品合格证明、证书验证
我院在采购、接收医疗器械耗材时，对产品合格证明、证书进行了严格验证，确保采购的产品都是合法、正确、合格的。
3. 采购记录与验收
我院在采购医疗器械耗材时，认真、详细记录了采购信息，并在接收人员核对采购记录与产品后，确认产品是合法的、正确的、合格的。
4. 产品储存与使用
我院对医疗器械耗材的储存与使用严格按产品说明要求进行，确保产品在有效期内使用，且无菌状态良好。在使用过程中，认真检查产品的完整程度、有效期、无菌性，并填写使用记录。
5. 产品不良事件报告制度完善
我院在院长领导下，正逐步完善我院的产品不良事件报告制度，以确保医疗器械安全使用。
三、问题与整改
在自查过程中，发现部分医疗器械和耗材没有索要生产经营许可证和产品注册证的问题。针对这一问题，我们已经联系了生产厂家，把生产经营许可证和产品注册证邮寄过来，并在口腔科存档备查。
四、总结
通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强了知法守法意识，提高了医院整体水平。今后，我院将继续加强医疗器械耗材的管理，确保患者安全，为医院发展做出贡献。