一、企业基本情况
我司是一家专业从事医疗器械销售的企业,主要经营的产品包括医疗器械的购销、入库管理、销售、验收等。我司始终坚持“质量第一”的原则,严格把控医疗器械的质量安全,杜绝不合格医疗器械进入市场,为全县人民用药用械的安全做出贡献。
二、自查内容
1. 在医疗器械的购销、入库管理中,我司严格按照普惠制管理和医疗器械备案管理。制定了一系列管理制度,对采购医疗器械的条件和供应商资质做出严格规定,确保医疗器械质量安全,杜绝不合格医疗器械进入市场,确保医疗器械质量安全。
2. 加强医疗器械质量管理,有专人负责医疗器械的日常维护工作。如发生医疗器械不良事件,及时记录并及时向上级药品监督管理部门报告。
3. 按照医疗器械经营质量管理标准要求,实行医疗器械分区管理,标志明显。对所购设备的外观、内外包装、标签、说明书等进行了详细检查。不使用过期、无效或过时的医疗器械。医疗器械的存放应当严格按照医疗器械说明书和标签的要求完成。
4. 根据GSP的管理要求,制定了与医疗器械相关的管理制度和制度;完善医疗器械采购、销售、验收等记录,发现问题及时响应,制定整改方案并落实。
三、自查结果
通过本次自查活动,我司认真学习医疗器械规范操作和使用行为,加强业务员对医疗器械管理制度的学习,增强业务知识,提升整体水平。在今后的工作中,我司将继续进一步完善各项运行管理制度,提高运行管理水平,确保医疗器械运行安全。
四、未来展望
我司将继续坚持“质量第一”的原则,严格把控医疗器械的质量安全,为全县人民用药用械的安全做出更大的贡献。同时,我司也将不断学习和探索新的管理模式,提升企业的管理水平和市场竞争力。
此致敬礼