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gsp认证自查报告

时间:2024-04-09 10:57:30 综合范文

  GSP认证自查报告

  一、企业概况

  本企业,*****,隶属于*****,属股份制性质的药品**企业。自2002年8月成立以来,我们始终秉持“质量第一,服务至上”的经营理念。我们的注册地址位于***,法人代表为***,企业负责人为***。我们的药房营业室面积为** m2,仓库面积为** m2,辅助区面积为** m2。我们的药房拥有员工*人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人、采购员*人; 药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。

  二、GSP质量体系自查总结

  近几个月来,我们企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正。下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述:

  1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

  由于我们的规模小、人员少、业务少,我们鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。开业伊始,我们的药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我们药房严格按照GSP要求去做。

  2、员工培训及素质提升。

  我们重视员工的培训和素质提升,定期进行内部培训,提高员工的专业知识和技能,确保他们能够熟练操作并满足GSP要求。

  3、药品采购及验收。

  我们严格按照GSP规定进行药品采购,注重供应商的选择,保证药品的质量和安全。验收人员对采购的药品进行严格的检查,确保它们符合GSP认证的要求。

  4、储存及运输。

  我们的药品储存和运输都严格按照GSP规定进行,保证药品在运输过程中的安全性和完整性。

  5、销售及售后服务。

  我们提供优质的销售和售后服务,确保消费者满意度,同时遵守GSP的规定,进行销售记录的记录和管理。

  6、质量控制及风险管理。

  我们建立完善的质量控制和风险管理体系,定期进行质量检查和风险评估,确保GSP认证的持续有效。

  7、持续改进。

  我们持续改进GSP管理的执行情况,及时发现和解决问题,不断提升我们的管理水平。

  8、社会责任。

  我们严格遵守GSP认证,确保药品的质量和安全,承担应该承担的社会责任。

  本次自查是按照GSP条款进行的全面自查,通过自查认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导,并对我们的工作进行核查。

  以上就是我们企业的GSP认证自查报告。