一、引言
根据我国《医疗器械经营许可证实施细则》的要求，为加强医疗器械经营使用监管，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，降低医疗事故发生率，我院于2008年7月对下属两家眼镜店进行了自查自纠检查。通过自查，我们认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
二、自查内容
1. 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。
2. 有培训计划，但提供不出员工培训档案及培训记录。对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案，近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训，并做了记录。
3. 组合验光仪自校检验规程提供不出。对组合验光仪制定了自校规范，并按自校规范进行校验。
4. 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。对镜架、镜片进货验货进行了重新规定，50副以下抽查20%，10副以下全部检验。
5. 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。
6. 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。
7. 缺部分消防设备与设施。
三、整改措施
针对以上自查问题，我们已经采取了相应的整改措施，具体如下：
1. 重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。
2. 对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案，近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训，并做了记录。
3. 对组合验光仪制定了自校规范，并按自校规范进行校验。
4. 对镜架、镜片进货验货进行了重新规定，50副以下抽查20%，10副以下全部检验。
5. 对产品关键特性的质量控制记录内容不完整的问题，我们将进一步完善相关记录。
6. 对产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息的问题，我们将加强检验记录的管理，确保信息的完整性和准确性。
四、结论
通过这次专项自查自纠检查，我们认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。我们将认真吸取此次自查中发现的问题，并采取有效措施加以整改，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率。同时，我们也欢迎上级领导对我院的工作提出宝贵意见，共同推动我院的发展。